임상시험정보

임상시험관련 규정

번호 제목 작성자 날짜 조회수
- 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 848
- 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 815
- 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 973
286 호흡기세포융합바이러스 백신 평가 가이드라인_20260331 (주)헬프트라이알 2026-04-03 0
285 혈장분획제제 품질평가 가이드라인_20260331 (주)헬프트라이알 2026-04-03 0
284 정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린제제의 안전성·유효성 평가 가이드라인_20260331 (주)헬프트라이알 2026-04-03 1
283 의약품 임상시험시 위해성 평가 기반 임신 검사 및 피임 가이드라인(민원인 안내서)_20260330 (주)헬프트라이알 2026-04-03 0
282 동등생물의약품의 비교 유효성 임상시험 수행 결정 시 고려 사항_20260327 (주)헬프트라이알 2026-04-03 0
281 디지털의료기기 분류 및 등급 지정 등에 관한 가이드라인_20260320 (주)헬프트라이알 2026-04-03 0
280 디지털의료건강지원기기 성능인증 가이드라인_20260305 (주)헬프트라이알 2026-04-03 0
279 임상시험 대상자 동의설명서 및 피해보상 가이드라인 해설서_20260227 (주)헬프트라이알 2026-04-03 0
278 임상시험 대상자 동의설명서 및 피해보상 가이드라인_20260227 (주)헬프트라이알 2026-04-03 0
277 의료기기 위험관리 가이드라인_20260224 (주)헬프트라이알 2026-04-03 1
276 외부 대조군 임상시험의 설계 및 수행 시 고려 사항_20260211 (주)헬프트라이알 2026-04-03 0
275 복합제 임상시험 가이드라인_20260126 (주)헬프트라이알 2026-04-03 0
274 체외진단의료기기 임상적 성능평가 보고서 작성 가이드라인(민원인 안내서)_20260126 (주)헬프트라이알 2026-04-03 0
273 의료기기 임상평가보고서 작성 가이드라인(민원인 안내서)_2060126 (주)헬프트라이알 2026-04-03 0
272 의약품 안정공급 행정지원 안내서_20260122 (주)헬프트라이알 2026-03-27 5