임상시험정보

임상시험관련 규정

번호 제목 작성자 날짜 조회수
- 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 789
- 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 764
- 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 845
237 식약처 새정부 국정과제 홍보자료_20251208 (주)헬프트라이알 2025-12-09 1
236 ('25.11.19.) 의료기기의 사이버보안 업무설명회(18차) 발표자료_20251205 (주)헬프트라이알 2025-12-09 3
235 임상분야 소통 강화를 위한 특별 간담회 발표자료('25.11.27(목))_20251202 (주)헬프트라이알 2025-12-09 2
234 디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 업무설명회(3차) 발표자료_20251126 (주)헬프트라이알 2025-12-09 1
233 2025년 한약(생약)제제 심사업무 설명회 발표자료_20251125 (주)헬프트라이알 2025-12-09 1
232 2025년 심혈영상기기과 민원설명회 발표자료_20251125 (주)헬프트라이알 2025-12-09 1
231 매개변수기반 출하 적용 의약품 품질심사 안내서_20251205 (주)헬프트라이알 2025-12-09 1
230 매개변수기반 출하 관련 GMP 가이드라인_20251204 (주)헬프트라이알 2025-12-09 1
229 마이크로니들 의약품 품질 가이드라인_20251202 (주)헬프트라이알 2025-12-09 1
228 동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집_20251202 (주)헬프트라이알 2025-12-09 1
227 비근치적 환경에서 항암제 초기 임상시험의 대상자 선정시 고려사항_20251128 (주)헬프트라이알 2025-12-09 1
226 신장애 환자 대상 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)_20251128 (주)헬프트라이알 2025-12-09 2
225 인공관절 등 표면 코팅 정형용 의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)_20251128 (주)헬프트라이알 2025-12-09 1
224 항체-약물 복합체의 품질 평가 가이드라인_20251128 (주)헬프트라이알 2025-12-09 1
223 가교자료 가이드라인_20251128 (주)헬프트라이알 2025-12-09 1