임상시험정보

임상시험관련 규정

번호 제목 작성자 날짜 조회수
- 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 767
- 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 744
- 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 814
180 '의료기기 해외직구는 안됩니다!' 리플릿_20251002 (주)헬프트라이알 2025-10-23 1
179 비만치료제 안전하게 사용하기 리플릿_20250929 (주)헬프트라이알 2025-10-23 1
178 백신의 항체의존 세포포식 및 세포독성 분석 시험정보집 발간 안내_20250901 (주)헬프트라이알 2025-10-23 5
177 저분자 합성펩타이드 품질평가 가이드라인 개정 설명회 발표자료_20250915 (주)헬프트라이알 2025-10-23 1
176 임부에 대한 의약품 적정사용 정보집 개정(전문가용)_20251010 (주)헬프트라이알 2025-10-23 3
175 혁신제품 사전상담 업무 안내서(민원인 안내서)_20250917 (주)헬프트라이알 2025-10-23 1
174 식약처 제품화 지원 상담 업무 안내서(민원인 안내서)_20250917 (주)헬프트라이알 2025-10-23 1
173 암치료를 위한 수지상 세포치료제 평가 시 고려사항_20251021 (주)헬프트라이알 2025-10-22 1
172 첨단바이오의약품 규제과학 상담 사례집_20251021 (주)헬프트라이알 2025-10-22 1
171 멸균 의약외품의 평가 가이드라인_20251016 (주)헬프트라이알 2025-10-22 1
170 한약(생약)제제 기준 및 시험방법 작성 안내서_20251014 (주)헬프트라이알 2025-10-22 1
169 의료제품 개발 상담 사례집(의약품, 바이오의약품, 의료기기)_20251013 (주)헬프트라이알 2025-10-22 1
168 생물의약품 생산에 사용되는 세포기질 관리 가이드라인_20251010 (주)헬프트라이알 2025-10-22 1
167 한약재 품목 허가·신고 안내서_20250930 (주)헬프트라이알 2025-10-22 1
166 의약품 허가특허연계제도 질의응답집_20250930 (주)헬프트라이알 2025-10-22 1