임상시험정보

임상시험관련 규정

번호 제목 작성자 날짜 조회수
- 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 776
- 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 751
- 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 826
203 혈장분획제제 검정시험 분석 설계기반 품질고도화 기법 적용 사례연구 정보집_20251028 (주)헬프트라이알 2025-11-10 3
202 항체-약물 복합체 연구개발 동향 정보집 발간_20251030 (주)헬프트라이알 2025-11-10 3
201 항체-약물 복합체 연구개발 동향 정보집 발간_20251030 (주)헬프트라이알 2025-11-10 4
200 HPV 예방백신 연구개발 동향 정보집 발간_20251030 (주)헬프트라이알 2025-11-10 4
199 통합림스 전자시험검사성적서 시스템 사용자 설명회 자료_20251105 (주)헬프트라이알 2025-11-10 2
198 서방형 약물전달재 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인_20251106 (주)헬프트라이알 2025-11-10 2
197 디지털의료기기 분류 및 등급 지정 등에 관한 가이드라인_20251106 (주)헬프트라이알 2025-11-10 2
196 디지털의료기기 표시기재 가이드라인(민원인안내서)_20251106 (주)헬프트라이알 2025-11-10 2
195 의약외품 거즈의 기준 및 시험방법 작성을 위한 가이드라인(민원인 안내서)_20251103 (주)헬프트라이알 2025-11-10 3
194 의료기기 이상사례 보고 가이드라인_20251031 (주)헬프트라이알 2025-11-10 3
193 의료기기 영업자 회수 보고 가이드라인_20251031 (주)헬프트라이알 2025-11-10 1
192 인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(전립선암)_20251110 (주)헬프트라이알 2025-11-10 3
191 인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(대장암)_20251031 (주)헬프트라이알 2025-11-10 3
190 인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(알츠하이머성 치매)_20251031 (주)헬프트라이알 2025-11-10 2
189 인공지능 의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인 4종(관상동맥협착, 유방암, 허혈성 뇌졸중, 폐암/폐결절)_20251031 (주)헬프트라이알 2025-11-10 2