| - | 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
796 |
| - | 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
770 |
| - | 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
858 |
| 252 |
2025년 하반기 의약품 심사설명회 발표자료_20251210
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
1 |
| 251 |
의약품등 품목별 사전 GMP 평가 운영지침(공무원지침서)_20251204
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
1 |
| 250 |
의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침(공무원지침서)_20251031
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
2 |
| 249 |
이화학적동등성시험 심사자료 평가 시 일반적 고려사항(공무원지침서)_20251030
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
2 |
| 248 |
의약품동등성시험 실태조사 지원 업무(공무원지침서)_20251030
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
2 |
| 247 |
생물학적동등성시험 심사자료 평가시 일반적 고려사항(공무원 지침서)_20251030
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
2 |
| 246 |
의료기기 임상시험 중 예상하지 못한 중대한 이상반응에 대한 평가 절차 및 방법_20251028
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
2 |
| 245 |
의약품 임상시험 계획(변경) 승인 보완사례집_20251219
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
1 |
| 244 |
임상시험에 관한 일반적 고려사항_20251219
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
1 |
| 243 |
의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영 민원인 안내서_20251216
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
2 |
| 242 |
마이크로니들 의약품 개발 시 안전성·유효성 고려사항(민원인 안내서)_20251215
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
2 |
| 241 |
의약품 연속제조공정 해설서_20251215
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
1 |
| 240 |
자동화 시스템 로봇수술기 허가 심사 가이드라인_20251212
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
3 |
| 239 |
안면조직고정용실의 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인_20251211
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
1 |
| 238 |
철착염 주사제(철 기반 콜로이드 주사제) 동등성 평가 가이드라인(민원인 안내서)_20251211
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
2 |