| - | 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
721 |
| - | 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
708 |
| - | 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
779 |
| 124 |
의료기기 유통품질 관리기준 해설서_20250613
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(주)헬프트라이알 |
2025-06-18 |
13 |
| 123 |
화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(In vitro 피부감작성시험법, EpiSensA) 가이드라인_20250612
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(주)헬프트라이알 |
2025-06-18 |
12 |
| 122 |
의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인_20250604
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(주)헬프트라이알 |
2025-06-18 |
11 |
| 121 |
의약품동등성시험 가이드라인_20250602
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(주)헬프트라이알 |
2025-06-18 |
10 |
| 120 |
의약외품 반창고의 기준 및 시험방법 작성을 위한 가이드라인_20250530
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(주)헬프트라이알 |
2025-06-18 |
11 |
| 119 |
항암제 임상시험의 시험대상자 선정 시 고려사항_20250530
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(주)헬프트라이알 |
2025-06-18 |
9 |
| 118 |
한약(생악)제제 성분별 사용상의 주의사항 가이드라인_20250530
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(주)헬프트라이알 |
2025-06-18 |
10 |
| 117 |
의료제품의 신속심사 지정신청 시 고려사항_20250529
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(주)헬프트라이알 |
2025-06-18 |
11 |
| 116 |
의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서_20250527
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(주)헬프트라이알 |
2025-06-18 |
10 |
| 115 |
합성 올리고뉴클레이티드 의약품의 임상시험 시 고려사항 가이드라인_20250523
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(주)헬프트라이알 |
2025-06-18 |
10 |
| 114 |
생물약제학적 분류체계(BCS)에 따른 생동성시험 면제를 위한 제출자료 작성방법 가이드라인_20250514
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(주)헬프트라이알 |
2025-05-23 |
43 |
| 113 |
디지털의료기기소프트웨어 허가·심사 가이드라인_20250507
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(주)헬프트라이알 |
2025-05-20 |
47 |
| 112 |
인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 허가·심사 가이드라인_20250507
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(주)헬프트라이알 |
2025-05-20 |
43 |
| 111 |
다국적제약업계, 22대 국회에 210건 '정책 제안' 쏟아냈다
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(주)헬프트라이알 |
2024-11-07 |
109 |
| 110 |
제네릭의약품 품질심사 주요 보완사례집
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(주)헬프트라이알 |
2024-11-07 |
99 |