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공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
940 |
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공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
895 |
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공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
1075 |
| 289 |
식품의약품안전처 연구개발비관리지침_20260416
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-20 |
66 |
| 288 |
생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인_20260408
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-20 |
67 |
| 287 |
의약외품 기준 및 시험방법 작성 시 시험항목 설정을 위한 가이드라인_20260407
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-20 |
53 |
| 286 |
호흡기세포융합바이러스 백신 평가 가이드라인_20260331
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-03 |
73 |
| 285 |
혈장분획제제 품질평가 가이드라인_20260331
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-03 |
71 |
| 284 |
정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린제제의 안전성·유효성 평가 가이드라인_20260331
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-03 |
71 |
| 283 |
의약품 임상시험시 위해성 평가 기반 임신 검사 및 피임 가이드라인(민원인 안내서)_20260330
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-03 |
65 |
| 282 |
동등생물의약품의 비교 유효성 임상시험 수행 결정 시 고려 사항_20260327
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-03 |
63 |
| 281 |
디지털의료기기 분류 및 등급 지정 등에 관한 가이드라인_20260320
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-03 |
76 |
| 280 |
디지털의료건강지원기기 성능인증 가이드라인_20260305
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-03 |
71 |
| 279 |
임상시험 대상자 동의설명서 및 피해보상 가이드라인 해설서_20260227
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-03 |
118 |
| 278 |
임상시험 대상자 동의설명서 및 피해보상 가이드라인_20260227
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-03 |
57 |
| 277 |
의료기기 위험관리 가이드라인_20260224
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-03 |
65 |
| 276 |
외부 대조군 임상시험의 설계 및 수행 시 고려 사항_20260211
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-03 |
72 |
| 275 |
복합제 임상시험 가이드라인_20260126
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-03 |
67 |