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업계 뉴스

번호 제목 작성자 날짜 조회수
1634 내년 글로벌 혁신제품 우선 신속 심사 지정 대상 '심각한 중증질환' 등 적용범위 명료화 (주)헬프트라이알 2025-12-11 12
1633 민관이 함께 참여하는 ‘희귀질환 지원 정책협의체’ 공식 출범 (주)헬프트라이알 2025-12-11 12
1632 '신기술+신개념' 제품 식약처 사전상담 'RNA치료제' 최다 (주)헬프트라이알 2025-12-10 13
1631 원료약부터 임상절차·신의료기술까지…핵심 규제 5건 손본다 (주)헬프트라이알 2025-12-10 13
1630 ‘국산 비만약’ 코앞에…한미 신약 신속심사 대상 지정 (주)헬프트라이알 2025-12-09 19
1629 코트라, 日디지털 의료기기 인허가·수출절차 세미나 개최 (주)헬프트라이알 2025-12-09 16
1628 '의약품 허가부터 어린이 영양 관리까지'…식약처, 희귀질환 관리사업 지속 확대 (주)헬프트라이알 2025-12-09 13
1627 차세대 암 진단 '디지털 PCR' 개발…기존보다 1000배 민감도↑ (주)헬프트라이알 2025-12-09 12
1626 식약처, 희귀질환자 치료 접근성 대폭 개선…희귀의약품 신속 지정 (주)헬프트라이알 2025-12-09 1
1625 혁신의료제품 신속심사 3년, 41개 품목 허가…“환자 접근성 체감 성과” (주)헬프트라이알 2025-12-09 1
1624 표준치료 받지 않은 암 환자도 신약 초기 임상 참여 가능 (주)헬프트라이알 2025-12-04 23
1623 보산진, '백신 및 바이오 원부자재 시험분석 연구회' 개최 (주)헬프트라이알 2025-12-04 24
1622 WHO, 비만 환자에 비만 치료제 첫 권고 (주)헬프트라이알 2025-12-04 26
1621 식약처, ‘표면 코팅 정형용 의료기기’ 허가·심사 가이드라인 제정 (주)헬프트라이알 2025-12-04 24
1620 의약품 전자적 정보 'e-라벨' 관리개선...올해 표준지침 마련 (주)헬프트라이알 2025-12-04 4