장소 : BEXCO 제1전시장 1, 2홀 (부산 해운대구 APEC로 55)

일자 : 2025/09/26(금) ~ 2025/09/28(일)

상담대상 : 시장 진출에 어려움을 겪는 의료기기 기업

상담내용 : 의료기기 임상시험, 국내외 인허가 등

 

의료기기 임상시험 전문 CRO인 ㈜헬프트라이알(HelpTrial)은 지난 9월 26일부터 28일까지 부산 벡스코 제1전시장(1, 2홀)에서 열린 *2025 부산국제의료기기전시회(KIMES BUSAN 2025)’에서, 범부처헬스케어협회 주최 디지털의료제품 규제지원센터 부스에서 의료기기 기업을 대상으로 한 임상시험 및 해외 인허가 상담 서비스를 진행했다.

 

이번 상담 행사는 임상시험의 문턱에서 어려움을 겪고 있는 의료기기 및 디지털헬스 기업을 대상으로, 제품의 임상시험 전략 수립, 해외 규제 요건 대응, 국내외 인허가 절차 컨설팅 등에 대해 전문적인 자문을 제공하였다.

 

헬프트라이알 서원석 부장은 행사 기간 동안 다수의 의료기기 기업 관계자들과 직접 상담을 진행하며, 임상시험 설계 및 데이터 관리 등 실무적 지원 방안에 대해 폭넓게 논의했다.

 

㈜헬프트라이알은 앞으로도 디지털의료제품 및 첨단의료기기 기업들의 임상시험 수행 역량 강화를 위해 적극 지원하는 전문 CRO로서의 역할을 지속 확대해 나갈 계획이다.