인체조직법 시행령·첨단재생바이오법 시행령 개정·공포

식품의약품안전처(처장 오유경)는 '인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 시행령'(이하 '인체조직법 시행령')과 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령'(이하 '첨단재생바이오법 시행령')을 8월 16일 개정·공포한다.

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이는 '백신안전기술지원센터'(이하 '백신센터'), '첨단바이오의약품 규제과학센터'(이하 '규제과학센터')와 협업을 확대하는 내용을 주요 골자로 하고 있다.

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주요 내용은 '인체조직법 시행령'을 통해 '백신센터'를 인체조직 혈액검사 가능 기관으로 추가하고, '첨단재생바이오법 시행령'에 따라 ▲'백신센터'를 인체세포등 처리업무 위탁기관으로 추가, ▲'규제과학센터'를 첨단바이오의약품 장기추적조사 접수·검토 기관으로 지정하는 것이다.

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식약처는 이번 법령 개정으로 '백신센터'와 '규제과학센터'의 전문성을 활용하여 안전하고 효율적으로 인체조직과 첨단바이오의약품을 관리할 수 있을 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 바이오의약품 안전관리에 최선을 다하겠다고 밝혔다.

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한편 개정 법률에 대한 자세한 내용은 식약처 대표 누리집(mfds.go.kr) → 법령·자료 → 법령정보 → 법, 시행령, 시행규칙 또는 법제처 국가법령정보센터(law.go.kr)에서 확인할 수 있다.

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https://www.medipana.com/pamacian/view.php?news_idx=315609&sch_cate=A