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1세 전후 소아용 '심폐 수술용 혈관 튜브·카테터' 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정

작성자 (주)헬프트라이알 날짜 2023-08-03 15:59:24 조회수 152

<심폐 수술용 혈관 튜브·카테터 개요(제공: 식품의약품안전처)>

식품의약품안전처는 심장질환을 앓는 소아 환자의 수술에 필요한 '심폐 수술용 혈관 튜브·카테터' 4개 제품을 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고 신속 공급을 추진하다고 31일 밝혔다.

이번에 지정된 제품은 심폐우회술 시 심혈관에 삽입하는 '카테터'다. 인공심폐기와 연결하기 위한 '커넥터'가 합쳐진 제품이다.

이 제품은 커넥터의 직경이 0.48㎝로 국내 유통 중인 제품의 커넥터 0.64㎝보다 작아 1세 전후의 소아 환자에게 적합하다. 소아에게 크기가 적합한 제품을 사용해 혈관 내 공기 유입을 방지 할 수 있어 색전증으로 인한 심근경색과 심정지를 예방할 수 있다.

심폐 수술용 혈관 튜브·카테터의 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정을 신청한 박천수 서울아산병원 소아심장외과 교수는 “동 제품이 국내에 도입되면 소아 환자의 특성에 맞는 제품을 사용할 수 있어 보다 안전한 수술이 가능할 것으로 기대한다”고 말했다.

https://www.etnews.com/20230731000019

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