20% 초반 수준인 국내 원료 자급률에 따른 의약품산업 공급망 위기에 정부가 선제적 대응에 나선다. 원료·원부자재 국산화 문제는 국정감사에서 반복적으로 지적된 사안이다.

 

정부는 총 156억원 규모의 예산을 확보, 단순한 일회성 지원이 아닌 생산시설 확충부터 원부자재 확보, 비축 체계 등 공급망 구조 자체를 보완한다는 방침이다.

 

26일 보건복지부 및 한국보건산업진흥원에 따르면 2026년 바이오헬스산업 공급망 안정화를 위해, 기존 사업 확대와 함께 신규 사업을 추가 기획했다.

 

의약품 공급체계의 구조적 한계를 인식하고 다각적인 대응 방안을 마련하겠다는 판단으로 총 5개 세부 과제를 구성했다. 

 

▲생산시설·장비 확충 ▲원료 구매 다변화 ▲핵심 의약품 비축 ▲바이오 원부자재 사용자 테스트 ▲국산 원부자재 제조 지원 등 공급망 전 주기를 포괄한다.

 

지난해 신규 운영된 ‘수급불안정의약품 공급 기관 생산시설·장비 확충 지원’ 사업에서는 보령의 퀘스트란현탁용산이 지원 대상으로 선정됐다.

 

해당 품목은 담즙산 결합수지 계열 고지혈증 치료제로 산모와 소아도 사용할 수 있는 국내 유일의 치료제지만, 2023년 채산성 악화로 공급이 중단된 바 있다. 

 

정부 지원을 통해 보령 안산공장에 신규 생산라인이 구축됐으며, 올해 상반기 중 품목허가 취득과 생산 재개를 앞두고 있다.

 

올해는 기업 수요와 장비 구축에 필요한 실제 소요 기간을 반영해 제도를 개편했다. 1차년도 평가를 통해 최대 2년까지 보조금 지원이 가능하도록 하고, 지원 대상 기업도 기존보다 확대해 총 4개사를 선정할 예정이다.

 

여기에 원료의약품 국산화를 목표로 원료사와 완제사 컨소시엄을 지원하는 원료구매 다변화 지원 사업과 위기 상황에서도 의약품 공급을 유지할 수 있도록 비축 비용을 지원하는 핵심의약품 비축 지원 사업이 올해 신규로 도입된다.

 

바이오의약품 분야에서는 국산 원부자재 사용을 촉진하기 위한 바이오 원부자재 사용자 테스트 지원과, 원부자재 개발 기업의 제조 역량 강화를 위한 국산 원부자재 제조 지원 사업도 새로 추진된다.

 

보건복지부 임강섭 제약바이오산업과장은 “국내 의약품산업은 중국·인도 등 특정 국가에 대한 원료 의존도가 높고, 각국이 보호무역 기조로 전환하면서 공급망 리스크가 커지고 있다”고 지적했다.

 

이어 “구조적 문제를 해소하기 위해 올해는 원료·원부자재 국산화 지원 및 핵심 의약품 비축, 바이오 원부자재 사용자 테스트 등 공급망 안정과 직결된 신규 사업을 다수 추진하게 됐다”고 밝혔다.

 

전문기자협의회 확인 결과 정부는 국산 원료 사용과 필수의약품에 대한 우대가 약가제도 개편에도 반영되도록 하고, 예산 지원을 통해 단순 원료 구매를 넘어 시설·장비 개선까지 연계하는 구조 설립을 추진중이다.

 

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