약물 방출 조절 의료기기가 빠르게 성장하고 있으나 그 성능 시험방법은 아직 미비함에 따라 관리당국이 보완작업에 뛰어들었다.

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식약처 식품의약품안전평가원은 올해 4500만원의 예산을 투입해 '약물 방출 조절 의료기기 성능 시험방법 마련 연구'에 들어간다.

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이번 연구는 먼저 약물 방출 조절 의료기기 성능 시험 관련 자료를 조사한다.

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국내외 시험 현황 및 규격과 논문 등 관련 문헌을 조사하고 형태 및 원재료, 혼합비율 등 특성관련 조사, 성능 시험을 위한 필수 요구 항목 도출, 성능시험 항목을 선정하게 되고 약물 방출 조절 의료기기 시험방법을 마련하고 검증시험을 수행하게 된다.

 

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