미국 바이오기업 '레비바파마슈티컬스(Reviva Pharmaceuticals, 이하 레비바)'는 자사의 조현병 치료제 후보물질인 '브릴라록사진(Brilaroxazine)'이 임상3상(RECOVER) 오픈라벨 연장(OLE) 연구에서 1년 동안 조현병 증상을 개선하며 효능을 입증했다고 16일(현지시간) 밝혔다.

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향후 브릴라록사진이 승인을 받을 경우, 다국적 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)의 조현병 치료제인 '코벤피(Cobenfy, 성분 자노멜린·트로스피움)'와 경쟁 구도가 형성될 전망이다.

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레비바는 브릴라록사진의 효능과 안전성 등을 평가하기 위해 조현병 환자 435명을 대상으로 임상3상 OLE 연구를 진행했다. 이들 환자는 무작위로 배정돼 브릴라록사진 15㎎, 30㎎ 또는 50㎎를 1일 1회 복용했다.

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레비바는 그 중 1년 동안 치료를 완료한 환자 113명을 대상으로 초기 유효성 결과를 도출했다. 또 초기 안전성 결과는 전체 환자를 대상으로 도출됐다.

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연구 결과, 브릴라록사진 15㎎과 30㎎, 50㎎ 투여군은 조현병 증상 심각도 척도인 'PANSS'에서 각각 15.2점, 18.6점, 20.8점 감소했다. 113명 모두 조현병에서 임상적으로 유의미한 결과를 보였으며, 지속적인 장기 유효성을 입증했다는 게 레비바의 설명이다.

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안전성의 경우 전체 참가자의 15.2%가 최소 1개의 약물 관련 이상반응을 보고했다. 대부분 경미하거나 중등도였고, 일시적으로 나타났다. 가장 흔한 부작용은 체중 증가와 불면증, 졸음으로 보고됐다.

 

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