장소: 스카이베이호텔 경포(강원 강릉시 해안로 476 그랜드볼룸 D.E(Lobby))

행사 일시: 2025/07/16 (수)

주최: 원주의료기기산업진흥원

대상: 바이오헬스 분야의 기술자문위원, 기업 실무자, 연구자

강의 내용: 의료기기 임상시험 프로세스의 이해 및 기업 실무 적용 방안

 

2025년 7월 16일, ㈜헬프트라이알 정영호 대표는 강원도 강릉 스카이베이호텔에서 열린 ‘K-바이오헬스 지역센터 지원사업 산학연병 교류회(2차)’에 참석하여, “의료기기 임상시험 프로세스의 이해 및 기업 실무 적용 방안”을 주제로 강연을 진행했다.

 

이번 교류회는 원주의료기기산업진흥원이 주최하고, 연세대학교 미래캠퍼스, 강원ICT융합연구원 등 산학연병 기술자문기관이 참여하여 기술 애로사항 해소 및 협력 네트워크 강화를 목표로 7월 15일부터 16일까지 1박 2일간 개최되었으며, 총 50명이 참석하여 성황리에 마무리되었다.

 

정영호 대표는 2일차 오전 세션(10:50~11:30)에 연사로 참여해, ▲의료기기 임상시험의 개요 ▲디지털 치료기기 및 소프트웨어 의료기기 동향 ▲임상시험 계획 수립 및 승인 절차 ▲EDC 시스템 구축 ▲대상자 등록 및 의료기기 관리 ▲결과보고서(CSR) 작성까지의 전 주기를 상세히 소개하였다. 특히, 헬프트라이알의 다년간 실무 경험을 바탕으로 임상시험을 준비하는 초기 기업들이 직면하는 주요 과제와 대응 방안에 대해 현실적인 인사이트를 제공해 주목을 받았다.

 

정영호 대표는 “이번 교류회를 통해 다양한 산학연병 주체들과 임상시험 실무 경험을 공유할 수 있어 뜻깊었다”며, “앞으로도 의료기기 기업의 성공적인 제품화를 위한 임상시험 전략 수립에 지속적으로 기여하겠다”고 밝혔다.