장소: 한국스마트헬스케어협회 가산 송출센터

일자: 2025년 05월 23일 (금) 13:30 ~ 17:30

대상: 임상적 성능시험 종사자 교육 대상자

강의내용: 체외진단의료기기의 이해 및 규정, 임상적 성능시험의 이해 및 규정, 잔여검체 관리, 진단 검사의 이해 

 

2025년 5월 23일(금) 오후 1시 30분부터 5시 30분까지, 한국스마트헬스케어협회 가산 송출센터에서 '임상적 성능시험 종사자 교육'이 진행되었다. 본 교육은 체외진단의료기기(IVD)에 대한 실무적 이해를 높이기 위해 마련되었으며, 헬프트라이알의 서원석 부장이 강의를 맡아 체계적인 교육을 제공했다.

 

이날 강의에서는 ▲체외진단의료기기의 정의 및 분류, 관련 규정 ▲임상적 성능시험의 개념과 수행 절차 ▲잔여검체의 관리 기준 ▲진단검사의 기본 원리와 해석 방법 등 실무 종사자가 반드시 숙지해야 할 내용을 중심으로 진행되었다.

 

이번 임상시험에 참여하거나 계획 중인 연구자 및 관계자에게 실질적인 가이드를 제공한 자리로 평가되었다.