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공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
1034 |
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공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
992 |
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공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
1173 |
| 325 |
소기업·연구개발자를 위한 알기 쉬운 제품화 가이드(의약품, 의료기기, 임상통계 분야)_20260930
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(주)헬프트라이알 |
2026-10-12 |
20 |
| 324 |
의약품 임상시험 계획(변경) 승인 보완사례집_20260917
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(주)헬프트라이알 |
2026-09-22 |
68 |
| 323 |
디지털의료기기 구성요소 성능평가 가이드라인_20260914
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(주)헬프트라이알 |
2026-09-18 |
56 |
| 322 |
디지털치료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인 경도인지장애_20260910
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(주)헬프트라이알 |
2026-09-11 |
61 |
| 321 |
국소 안과용 의약품 품질 가이드라인_20260828
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(주)헬프트라이알 |
2026-09-04 |
100 |
| 320 |
의료기기 임상시험 안내서_20260827
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(주)헬프트라이알 |
2026-08-28 |
111 |
| 319 |
예방용 DNA 백신 평가 가이드라인_20260724
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(주)헬프트라이알 |
2026-07-27 |
113 |
| 318 |
「보건신기술(NET) 인증기술 고시」 일부개정_20260722
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(주)헬프트라이알 |
2026-07-24 |
112 |
| 317 |
심폐용산화기 허가심사 가이드라인_20260708
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(주)헬프트라이알 |
2026-07-09 |
126 |
| 316 |
함량이 다른 경구용 고형제제의 생동성시험 가이드라인_20260703
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(주)헬프트라이알 |
2026-07-09 |
122 |
| 315 |
체외진단의료기기 표시·기재 가이드라인(민원인안내서)_20260630
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(주)헬프트라이알 |
2026-07-09 |
120 |
| 314 |
자가검사용 마약류 검사 체외진단의료기기 개발 및 성능 평가 시 고려사항_20260630
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(주)헬프트라이알 |
2026-07-09 |
118 |
| 313 |
자가검사용 감염체 면역검사시약의 임상적 성능 및 사용 적합성 평가 등 가이드라인_20260630
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(주)헬프트라이알 |
2026-07-09 |
121 |
| 312 |
분자유전학적 조직적합성항원(HLA) 검사시약의 허가·심사 가이드라인_20260630
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(주)헬프트라이알 |
2026-07-09 |
122 |
| 311 |
의약품등 안정성시험기준 질의응답집_20260630
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(주)헬프트라이알 |
2026-07-09 |
160 |